サムスカ(R)の副作用

多発性嚢胞腎の患者さんに対して行われた国際共同試験において、961名中（日本人118名を含む）851名（日本人117名を含む）（88.6%）に臨床検査値の異常を含む副作用が報告されています。
主な副作用は、口渇677件（70.4％）、頻尿503件（52.3％）、多尿366件（38.1％）、頭痛135件（14.0％）、多飲症100件（10.4％）等でした。

またサムスカ®を多発性嚢胞腎以外の病気に使用した場合も含め、今までに重大な副作用として、腎不全（1%未満）、血栓塞栓症（1％未満）、高ナトリウム血症（1〜5%未満）、肝機能障害（5%以上）、ショック、アナフィラキシー（全身発赤、血圧低下、呼吸困難等：頻度不明）、過度の血圧低下（頻度不明）、心室細動（頻度不明）、心室頻拍（1%未満）、肝性脳症（1%未満）が報告されています。

重大な副作用の主な自覚症状は、次の表にてご確認ください。

重大な副作用 主な自覚症状
腎不全 ( じんふぜん ) むくみ、全身のけいれん、貧血、頭痛、のどが渇く、吐き気、食欲不振、尿量が減る、無尿、血圧上昇
血栓塞栓症 ( けっせんそくせんしょう ) 血を吐く、吐き気、 嘔吐 （ おうと ） 、胸の痛み、胸をしめつけられる感じ、胸を強く押さえつけた感じ、激しい腹痛、腹がはる、足の激しい痛み、出血、知覚のまひ
高ナトリウム血症 ( こうナトリウムけっしょう ) 意識の低下、考えがまとまらない、のどの渇き、手足のふるえ、皮膚の乾燥、筋肉の痛み、判断力の低下
肝機能障害 （ かんきのうしょうがい ） からだがだるい、白目が黄色くなる、吐き気、嘔吐、食欲不振、かゆみ、皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなる
ショック 冷や汗、めまい、意識がうすれる、考えがまとまらない、血の気が引く、息切れ、判断力の低下
アナフィラキシー からだがだるい、ふらつき、意識の低下、考えがまとまらない、ほてり、眼と口唇のまわりのはれ、しゃがれ声、息苦しい、息切れ、 動悸 （ どうき ） 、じんましん、判断力の低下
過度の血圧低下 （ かどのけつあつていか ） 脱力感、立ちくらみ、めまい
心室細動 （ しんしつさいどう ） めまい、眼の前が暗くなる、胸の痛み、胸の不快感、動悸
心室頻拍 （ しんしつひんぱく ） 息切れ、動悸、脈が速くなる
肝性脳症 （ かんせいのうしょう ） 集中力がなくなる、昼間に眠く夜に眠れない、計算に弱くなる、場所がわからなくなる、イライラする、気分が不安定

サムスカ®を多発性嚢胞腎以外の病気に使用した場合も含め、今までに重大な副作用として、表に示したものがみられています。